Správná distribuční praxe
Splnění všech požadavků správné distribuční praxe může být poměrně složitým procesem.
Pokud chcete mít v této oblasti jistotu, obraťte se na nás.
Správná distribuční praxe
S čím vám pomůžeme?
Zajistíme nejen proškolení personálu, kontrolu, revizi a validaci přístrojů, ale také periodické kontroly SÚKLu, ÚSKVLB pro veterinární přípravky a v případě potřeby také kontrolu zacházení s OPL. Vy se tak můžete plně věnovat vlastní obchodní činnosti.
Spolehněte se na nás při:
- kontrole fungování distribuce
- zajištění platnosti dokumentace a provádění předepsaných činností
- sanitaci
- revizi činnosti kvalifikované osoby
Kontrolní procesy
Nejdůležitější aspekty kontroly SDP
I. Kontrola dokumentace
- Revize stávající dokumentace, její aktualizace a případné doplnění dle aktuální legislativy
- Příprava nových verzí na základě aktuálních podmínek v distribučním skladu
- Zpracování plánu inspekcí a školení na následující období
II. Kontrola správnosti a úplnosti procesů v distribučním skladu
- Vyhodnocení teplotních a vlhkostních poměrů ve skladovacích prostorách včetně jejich grafického zpracování, tvorba teplotních map, zapůjčení náhradní sady měřidel po dobu kalibrace, kontrola záznamů o sanitaci
- Prověření obchodních partnerů, správnosti údajů v informačním systému a hlášení DIS 13
- Doplnění nebo vyhotovení zápisů kvalifikované osoby z předepsaných inspekcí a školení
- Kontrola reklamačních procesů u dodavatelů a odběratelů, zajištění úplnosti reklamačních protokolů a jejich doplnění