Správná distribuční praxe

Splnění všech požadavků správné distribuční praxe může být poměrně složitým procesem.
Pokud chcete mít v této oblasti jistotu, obraťte se na nás.

Správná distribuční praxe

S čím vám pomůžeme?

Zajistíme nejen proškolení personálu, kontrolu, revizi a validaci přístrojů, ale také periodické kontroly SÚKLu, ÚSKVLB pro veterinární přípravky a v případě potřeby také kontrolu zacházení s OPL. Vy se tak můžete plně věnovat vlastní obchodní činnosti.

Spolehněte se na nás při:

Kontrolní procesy

Nejdůležitější aspekty kontroly SDP

I. Kontrola dokumentace

  • Revize stávající dokumentace, její aktualizace a případné doplnění dle aktuální legislativy
  • Příprava nových verzí na základě aktuálních podmínek v distribučním skladu
  • Zpracování plánu inspekcí a školení na následující období

II. Kontrola správnosti a úplnosti procesů v distribučním skladu

  • Vyhodnocení teplotních a vlhkostních poměrů ve skladovacích prostorách včetně jejich grafického zpracování, tvorba teplotních map, zapůjčení náhradní sady měřidel po dobu kalibrace, kontrola záznamů o sanitaci
  • Prověření obchodních partnerů, správnosti údajů v informačním systému a hlášení DIS 13
  • Doplnění nebo vyhotovení zápisů kvalifikované osoby z předepsaných inspekcí a školení
  • Kontrola reklamačních procesů u dodavatelů a odběratelů, zajištění úplnosti reklamačních protokolů a jejich doplnění